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监管信息-【总局发布2017年第20期国家医疗器械质量公告】

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总局发布2017年第20期国家医疗器械质量公告

 

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第20期国家医疗器械质量公告,对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种145台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家医疗器械生产企业的1个品种9台;被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及17家医疗器械生产企业的1个品种25台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及61家医疗器械生产企业的1个品种115台。

目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
国家医疗器械质量公告(2017年第20期,总第38期)

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