应急演练

应急演练-【2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件(Ⅲ级)应急演练在无锡举办】

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2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件
(Ⅲ级)应急演练在无锡举办

 

9月7日,由国家食品药品监督管理总局指导,江苏省食品药品监督管理局和无锡市人民政府联合主办的“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件(Ⅲ级)应急演练”在无锡举办。

国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长孔繁圃、办公厅(应急办)副主任吕玲,江苏省食品药品监管局局长莫宗通、副局长俞善浚出席演练活动。国家食品药品监管总局有关处室、全国17个省(区、市)食品药品监管部门以及江苏省有关厅局、江苏省内各级食品药品监管部门、无锡市有关部门的1500余人现场观摩了演练。

本次演练以社会关注度高、产品情况复杂事发后易引发重大社会关切的医疗器械安全突发事件为背景,采用视频和现场实战演练相结合的方式,模拟短时间内集中发生多起医疗器械不良事件,经检测后确认产品质量不合格,从而升级为医疗器械安全突发事件,企业、政府开展医疗器械安全突发事件的产品风险与社会风险应急处置过程。整个演练活动按照事件监测与报告、启动三级应急响应、应急处置、响应终止、善后处置五个演练科目逐项进行。国家食品药品监督管理总局高级研修学院(安全应急演练中心)带领专家组对本场演练开展了科学评估,总局安全应急演练中心评估团队开展了现场演练观摩人员微信公众号评估。专家组评估认为本场演练科目要素完整,重点环节突出,情节设计科学合理,检验了医疗器械应急预案的科学性和实用性,又在企业和医疗机构应急处置,运用网络平台,不良反应监测与判,舆情监测分析引导关键点展开了比较有深度的剖析。同时,演练突出了医疗器械安全突发事件应急工作的技术与专业特点,对于提高江苏医疗器械安全突发事件的应急处置能力,监管人员快速反应、协同作战能力,确保医疗器械安全突发事件能够及时、有效地处置,保障人民群众的用械安全构建坚实的防火墙。

 

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